Home » Studies en registraties

Overzicht multicenter studies

In onderstaand overzicht zijn hematologische studies voor volwassenen opgenomen die op dit moment zijn geopend (zie voor de meest up-to-date informatie over HOVON studies: www.hovon.nl ).

De studies vinden in minimaal twee (universitaire) ziekenhuizen in Nederland plaats.

Diagnose / behandeling Leeftijd Studie info (details)
 Samenvatting Fase (uitleg)
ALL 18 t/m 70 HOVON 100, EORTC Toevoeging van Clofarabine aan prefase en consolidatie fase II/III
AML 18 - 75 jaar HOVON 79, PETHEMA LPA 2005 Behandeling van acute promyelocyten leukemie, waarbij naast chemotherapie, vitamine A wordt gegeven. Op grond van het circulerend aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes worden patiënten ingedeeld in “low-risk”, een “intermediate” en “high risk” groep. II
AML   AML14A, EORTC E06061 (in 2 centra) Gerandomiseerde studie naar Clofarabine, Cytarabine en Idarubicine bij patiënten met nog niet eerder behandelde gemiddeld of hoog risico acute myeloïde leukemie of hoog-risico myelodysplasie. I/II
AML 60-65 jaar HOVON 93 Gerandomiseerde studie waarin de behandeling met conventionele chemotherapie wordt vergeleken met een behandeling waarbij de conditionering bestaat uit een lage dosis totale lichaamsbestraling en de consolidering uit stamceltransplantatie met verwante en onverwante donors als consolidatietherapie voor oudere patiënten met AML in eerste complete remissie III
AML 60 jaar of ouder HOVON 97 Onderhoudstherapie met Azacitidine (Vidaza) bij oudere patiënten met AML (RAEB, RAEB-t) III
AML 18 - 65 jaar HOVON 102 Studie naar het effect van toevoeging van Clofarabine aan de standaard remissie-inductie chemotherapie bij patïënten met AML of MDS (RAEB met een IPSS groter of gelijk aan 1.5) die niet eerder werden behandeld  
AML alle leeftijden HOVON 103 Gerandomiseerd onderzoek waarin de verdraagbaarheid en doelmatigheid wordt vastgesteld van de toevoeging van nieuwe geneesmiddelen aan standaard inductie chemotherapie. RAEB: 66 jaar en ouder. Very poor risk: 18 jaar en ouder  II
CLL 18 jaar of ouder HOVON 101
 Open label gerandomiseerde studie naar ofatumumab onderhoudsbehandeling versus geen verdere behandeling bij patiënten met recidief chronisch lymfatische leukemie die hebben gereageerd op inductietherapie III
CLL alle leeftijden (zie samenvatting) HOVON 109 Studie naar de effectiviteit en veiligheid van eerstelijnstherapie met chlorambucil, rituximab en lenalidomide (Revlimid®) (CR2) in oudere patiënten en jonge zwakke patiënten met voortschrijdende CLL. I/II
CLL/SLL     Zie hieronder LLPC - ARD12130, SAR245409  
MDS 18 jaar en ouder HOVON 89 Gerandomisseerde multicenter onderzoeksstudie om het effectiviteit vast te stellen van  lenalidomide met of zonder erythropoietine en granulocyte-colony stimulating factor (GCS-F) bij patiënten met een laag en gemiddeld-1 risico myelodysplastisch syndroom II
Multipel Myeloom alle leeftijden (zie samenvatting) HOVON 87 Trial bij niet eerder behandelde symptomatische multipel myeloom. Het gebruik van MP-Thalidomide (MP-Thal) gevolgd door een thalidomide onderhoudsbehandeling wordt vergeleken met het gebruik van MP-Lenalidomide (MP-Len) gevolgd door een lenalidomide onderhoudsbehandeling. Niet eerder behandeld: ouder dan 65. Indien geen HDT & PCST: 65 jaar en jonger. III
Multipel Myeloom 18 t/m 65 jaar HOVON 95/EMN02 Gerandomiseerde studie waarin Bortezomib, Melphalan, Prednisone (VMP) wordt vergeleken met High Dose Melphalan gevolgd door  Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethasone (VRD) consolidatie en Lenalidomide onderhoud bij nieuw gediagnostiseerde patiënten III
Multipel Myeloom Amyloidose 18 - 70 jaar HOVON 104 Prospectieve gerandomiseerde studie waarbij bortezomib en dexamethasone
worden vergeleken met het gebruik van alleen dexamethasone als inductie behandeling  die wordt gevolgd door een hoge dosis
melphalan (HDM) en autologe stamceltransplantatie bij nieuw gediagnostiseerde AL (lichte keten) amyloidose patiënten
 III
Multipel Myeloom 18- 65 jaar HOVON 108 Gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van "T-cell depleted" niet-myeloablatieve allogene stamceltransplantatie, gevolgd door een vroege consolidatie met lenalidomide of lenalidomide gecombineerd met bortezomib en de daarop volgende DLI in patiënten met multipel myeloom in progressie of recidief na de eerste lijn therapie II
MPN alle leeftijden RESUME studie (in 3 centra) Patiënten met post-ET/PV Myelofibrose of Primaire Myelofibrose (PMF). Multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep studie ter vergelijking van de effectiviteit en veilighied van pomalidomide bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasie geassocieerde myelofibrose welke transfusie-afhankelijk zijn (NCT01178281) III
MPN   18 - 65 jaar CUP/EAP - ruxolitinib (in 10 centra) Patiënten met post-ET/PV Myelofibrose of Primaire Myelofibrose (PMF). Patiënten met post-ET/PV Myelofibrose of Primaire Myelofibrose (PMF) met een 2 of meer risicofactoren volgens de IWG die niet voor allogene stamceltransplantatie in aanmerking komen, kunnen mogelijk via een zogenaamd Compassionate Use Programma (CUP) met ruxolitinib (INC424) behandeld worden. CUP/EAP*
Non-Hodgkin Lymfoom 18 - 65 jaar HOVON 90 Een gerandomiseerde naar de effectiviteit van chemoimmunotherapie met het monoclonale antilichaam Campath-1H (Alemtuzumab) gegeven in combinatie met 2-wekelijks CHOP (versus 2 wekelijks alleen CHOP met geconsolideerde autologe stamceltransplantatie). Bij jongere patiënten met niet eerder behandeld systemisch perifeer T-cel lymfoom III
Non-Hodgkin Lymfoom 61 - 80 jaar HOVON 91 Alemtuzumab en chemotherapy in T-cel lymphoom (ACT-2). CHOP à 2 weken met of zonder het monoclonale anti-CD52 antilichaam Alemtuzumab in oudere patiënten met niet eerder behandeld systemisch perifeer T-cel lymfoom. III
Non-Hodgkin Lymfoom 18 jaar en ouder HOVON 98 / OMB110928 Parallele groep, gerandomiseerde registratie trial van ofatumumab versus rituximab in aaanvulling of salvage chemotherapie.  III
Non-Hodgkin Lymfoom 18 - 70 jaar HOVON 105 / ALLG NHL24 Onderzocht wordt of de toevoeging van Rituximab bij de behandeling van chemotherapie voor lymfomen van het centraal zenuwstelsel (hersenen, hersenvocht en ogen) een betere behandeling is dan de huidige standaard behandeling zonder Rituximab bij nieuw gediagnostiseerde (PCNSL) patiënten.  III
Non-Hodgkin Lymfoom 18 jaar of ouder HOVON 110 Een onderzoek, waarbij wordt gekeken naar de effectiviteit en veiligheid van behandeling met lenalidomide en rituximab met of zonder bendamustine bij volwassen patiënten met recidief folliculair lymfoom (fase I gedeelte)  I/II
Non-Hodgkin Lymfoom zie: LLPC website AEB071 (in 3 centra)

An open-label, single-arm, phase I study of AEB071 in patients with CD79-mutant Diffuse Large B ell Lymphoma

zie: LLPC website

  I
Non-Hodgkin lymfoom
CLL/SLL		 18 jaar of ouder ARD12130  (in 3 centra)

Een onderzoek naar SAR245409 bij patiënten met teruggekeerd of resistent
mantelcellymfoom, folliculair lymfoom, chronische lymfatische leukemie of klein lymfocytair lymfoom.

zie: LLPC website

  II
Overigen  
SCT (GVHD) 18 - 65 jaar HOVON 96 Onderzoek naar de preventie en behandeling van ernstige Graft-versus-host-disease na een allogene stamceltransplantatie. III
SCT (mobilisatie)  18 - 60 jaar HOVON 107 Gerandomiseerde studie naar de haalbaarheid en effectiviteit van onderhuidse en intraveneuze toediening van Plerixafor voor het mobiliseren van perifeer bloedstamcellen bij allogene HLA-identieke verwante donoren II
SCT (UCBT) 18 t/m 65 jaar HOVON 115 Dubbele navelstrengbloed transplantatie (UCBT) in hoog-risico hematologische patiënten. II
Fysieke training 18 - 65 jaar EXIST studie (in 7 centra) Prospectief, enkelvoudig blind gerandomiseerd onderzoek naar de effecten van fysieke training op fitheid en vermoeidheid bij patiënten met multipel myeloom of lymfoom, die zijn behandeld met hogedosischemotherapie en autologe stamceltransplantatie (NTR2341)  
Transfusie 18 jaar en ouder Sanquin - PREPAReS study (2 centra) In dit onderzoek wordt de werkzaamheid geëvalueerd van bloedplaatjes die zijn behandeld met vitamine B2 en vervolgens zijn belicht met UV-B licht (dit om pathogenen te doden). "Pathogen Reduction Evaluation & Predictive Analytical Rating Score" (NTR2106)  

 

* CUP = compassionate use program. Indien voor een ernstige aandoening geen alternatief geneesmiddel op de markt is, kan een verzoek bij het CBG worden ingediend om het nog niet geregistreerde geneesmiddel beschikbaar te stellen voor ‘gebruik in schrijnende gevallen’. EAP = expanded access program. Indien een patiënt niet voldoet aan de criteria van een fase III studie, kan het geneesmiddel dat onderwerp is van deze studie, via een EAP beschikbaar worden gesteld.

 

up
Laatste wijziging: 4 Apr 2013 - 16:13